Kompania farmaceutike zvicerane Novartis ka raportuar nëntë raste të tumoreve te fëmijët që kanë marrë terapinë gjenetike Zolgensma. Ky është një trajtim i përdorur kundër sëmundjes së rrallë të atrofisë muskulare spinale (SMA). Rastet janë identifikuar te pacientë që e kanë marrë këtë terapi që nga viti 2019, kur ajo u prezantua.
Lajmi ka nxitur shqetësim dhe po shqyrtohet nga autoritetet shëndetësore. Ato po vlerësojnë të dhënat e reja për të përcaktuar nëse ekziston një rrezik i lidhur me përdorimin e trajtimit. Gjithashtu, po shqyrtohet nëse nevojiten masa shtesë për sigurinë e pacientëve.
Zolgensma prodhohet nga Novartis dhe konsiderohet ndër terapitë më të shtrenjta në botë, me një çmim prej rreth 1.7 milionë frangash zvicerane për një dozë të vetme. Ajo përdoret te fëmijët e diagnostikuar me atrofi muskulare spinale, një sëmundje gjenetike që prek qelizat nervore përgjegjëse për kontrollin e muskujve.
Kjo sëmundje mund të shkaktojë dobësi të rëndë muskulore. Që nga prezantimi i terapisë në vitin 2019, më shumë se 6.000 pacientë në mbarë botën kanë marrë Zolgensma. Sipas raportimit, nga nëntë rastet e tumoreve të zbuluara, në dy prej tyre janë identifikuar prova gjenetike që sugjerojnë një lidhje të mundshme me terapinë.
Megjithatë, kjo nuk nënkupton se është vërtetuar që trajtimi ka shkaktuar tumoret. Çështja është duke u shqyrtuar nga autoritetet përkatëse shëndetësore. Ato po analizojnë të dhënat e reja për të përcaktuar nëse ekziston një rrezik i lidhur me përdorimin e këtij trajtimi.
Po ashtu, po shqyrtohet nëse nevojiten masa shtesë për sigurinë e pacientëve. Zolgensma konsiderohet një nga përparimet e rëndësishme në trajtimin e sëmundjeve të rralla gjenetike. Por çmimi i lartë dhe tani shqetësimet për sigurinë e saj kanë ngritur pikëpyetje mbi përdorimin e saj të gjerë.
Autoritetet rregullatore po vlerësojnë të dhënat e reja për të përcaktuar nëse ekziston një rrezik i lidhur me përdorimin e këtij trajtimi. Gjithashtu, po shqyrtohet nëse nevojiten masa shtesë për sigurinë e pacientëve. Deri në përfundim të shqyrtimit, mbetet e paqartë nëse terapia do të ketë kufizime të reja. Gjithashtu, nuk dihet nëse do të vazhdojë të përdoret pa ndryshime.